В начале недели президент США Дональд Трамп объявил, что Администрация США по контролю за продуктами питания и лекарствами утвердила использование плазмы крови доноров, переболевших COVID-19 для лечения коронавирусной инфекции в чрезвычайных ситуациях, пишет «Голос Америки».
Технология использования плазмы доноров, переболевших COVID-19 еще не прошла полной стандартной процедуры утверждения в Администрации по контролю за продуктами питания и лекарствами. Впрочем, в случаях угрозы здоровью населению, таких как пандемия, чиновники могут сделать исключение и разрешить немедленное применение определенных лекарств и методов лечения.
Объявляя об этом решении на пресс-конференции, президент Дональд Трамп назвал метод инфузионной терапии для лечения коронавирусной инфекции «чрезвычайно сильным».
Это очень мощный метод леченияДональд Трамп
«Администрация по контролю за продуктами питания и лекарствами дала разрешение на использование в срочном порядке, и это очень мощное решение, для лечения (коронавируса ‒ ред.) реконвалесцентной плазмы. Это очень мощный метод лечения, который заключается во введении сильных антител, полученных из крови выздоровевших людей для того, чтобы помочь тем, кто борется с инфекцией, он показал невероятный уровень успеха. Сегодняшнее решение в значительной степени расширит доступ к этому методу лечения», ‒ сказал Дональд Трамп.
Эффективность и безопасность ‒ главные факторы, на которые обращают внимание ученые при разработке лекарств и методов лечения. Глава Администрации по контролю продуктов питания и лекарств Стивен Хан обнародовал предварительные результаты исследования, свидетельствующие о том, что метод инфузионной терапии на 35% уменьшает количество смертельных случаев больных COVID-19. Эти предварительные результаты были опубликованы перед их рецензированием.
Заявление Хана вызвало волну критики со стороны экспертов и медиков, которые назвали его грубым преувеличением преимуществ этой терапии. Позже Хан согласился с критикой у себя в Twitter:
«...Критика абсолютно оправдана. Я должен был лучше сказать, что данные указывают на относительное снижение рисков, а не абсолютное снижение рисков».
Вместе с тем он добавил, что решение об использовании плазмы было принято на основе научных данных.
В Министерстве здравоохранения США уточняют, что наибольшую эффективность этот метод продемонстрировал при лечении тяжелобольных пациентов младше 80 лет, которые не находятся на аппаратах искусственного дыхания.
Благодаря программе президента «Невероятная скорость», мы ожидаем новых результатов и новых методовАлекс Азар
«Когда мы разрабатываем лекарства, мы обычно мечтаем уменьшить уровень смертности на 35%. Это значительный прорыв в лечении больных. Огромный прорыв. Реконвалесцентная плазма ‒ это новый инструмент, который мы добавили к нашему арсеналу оружия против COVID-19, куда также принадлежит ремдезивир, стероиды и несколько других многообещающих вариантов, которые мы сейчас изучаем. Благодаря программе президента «Невероятная скорость», мы ожидаем новых результатов и новых методов, которыми смогут воспользоваться пациенты уже этой осенью», ‒ сообщил во время пресс-конференции министр здравоохранения Алекс Азар.
Бывший заместитель и исполняющий обязанности главного врача США Борис Лушняк подтверждает: Соединенные Штаты имеют методику безопасного переливания плазмы, впрочем, определенные риски, хотя и в редких случаях, все же остаются.
Это делается через центры сбора крови и подобные лаборатории. С этой точки зрения, метод безопасенБорис Лушняк
«Это делается через центры сбора крови и подобные лаборатории. С этой точки зрения, метод безопасен. Конечный продукт проверяют инфекционными заболеваниями, мы всегда переживаем из-за гепатита Б, С или ВИЧ-инфекции при таких переливаниях. Но что может, хотя и очень редко, произойти, у пациента может возникнуть аллергическая реакция, и очень тяжелая аллергическая реакция на полученную плазму. У других могут быть осложнения с легкими», ‒ отметил Лушняк.
В то же время, говорит Лушняк, этот метод, вероятно, может помочь меньшему количеству людей, чем надеется администрация:
«На самом деле, еще предстоит установить, будет ли это увеличение на три, или, скажем, семь процентов. На этом этапе нет исчерпывающих исследований, чтобы сказать ‒ вот такой будет эффективность этого метода».
В сети медико-исследовательских центров Клиника Майо используют плазму для лечения больных COVID-19 с начала пандемии в марте. С тех пор плазму получили более 70 тысяч пациентов сети клиники. Параллельно Клиника Майо провела обширное исследование с участием более чем 35 тысяч пациентов в сотнях больниц по всей стране. Руководитель исследования Майкл Джойнер оценивает, что уровень смертности при лечении плазмой можно снизить на 20-50 процентов. Профессор Вейнского Университета, доктор наук в области медицинской биологии Елена Данилюк объясняет, как проводились исследования:
«Плазму пациентов, полностью переболевших коронавирусной инфекцией, и не имевших никаких симптомов в течение 28 дней, инфузионно передали пациентам, больным ковид-инфекцией в течение 3 дней. Вторая группа пациентов ‒ группа с тяжелой формой заболевания. Сравнив эти две группы, медики сделали вывод, что инфузионная терапия реконвалесцентной плазмой помогает быстрее преодолеть инфекцию, а также наблюдалось гораздо меньше смертельных случаев».
Впрочем, ученые из клиники Майо до сих пор не провели клинических исследований в соответствии с утвержденными в мировой практике стандартами, говорит Елена Данилюк. Это беспокойство высказали и во Всемирной организации здравоохранения:
ВОЗ осторожна и рекомендует не использовать эту технологию во всех пунктах оказания медицинской помощиЕлена Данилюк
«Клинические испытания делятся четко на две группы ‒ плацебо эффект и введение определенного реагента, а затем проводятся сравнительно-статистические исследования. Поскольку таких рандомизированных клинических испытаний не было проведено, надо осторожно очень относиться к рекомендациям и думать о том, что делать, чтобы избежать различных нежелательных последствий. Поскольку очень мало есть исследований, ВОЗ осторожна и рекомендует не использовать эту технологию во всех пунктах оказания медицинской помощи».
Ученые напоминают ‒ плазму для лечения вирусных инфекций используют уже более 120 лет. В частности, и во время последних пандемий ‒ MERS, SARS и птичьего гриппа. Впрочем, отмечают они, COVID-19 ‒ совершенно новый вирус, и без соответствующих исследований говорить о включении инфузионной терапии в протокол лечения пока рано.
Коронавирусная инфекция COVID-19
Коронавирус SARS-CoV-2, ранее известный как 2019-nCoV, обнаружили в Китае в конце 2019 года.
Он вызывает заболевания COVID-19. В некоторых случаях течение болезни легкое, в других – с симптомами простуды и гриппа, в том числе с высокой температурой и кашлем. Это может перерасти в пневмонию, которая может быть смертельной. Большинство больных выздоравливает; умирают преимущественно люди с ослабленной иммунной системой, в частности пожилые.
11 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения признала вспышку заболевания, вызываемого новым коронавирусом, пандемией.
FACEBOOK КОММЕНТАРИИ: