Последняя неделя была богатой на оптимистичные заявления разработчиков вакцин об эффективности их препаратов. Результаты испытаний превзошли все ожидания, говорят эксперты. Рассказываем, чем отличаются вакцины разных компаний и на какие вопросы мир все еще ожидает ответа.
Pfizer и BionTECH
Заявленная эффективность: 95%
Страна: США, Германия
Дозы: 2
Хранение: -70°С
Американская фармкомпания Pfizer и немецкая компания BionTECH, совместно работающие над вакциной-кандидатом BNT162b2, стали первыми, кто 9 ноября заявил о предварительной эффективности препарата более чем в 90%.
Позже разработчики уже заявили о том, что их вакцина эффективна на 95%. Что это значит? Что из каждых 100 привитых людей около 95 будут иммунитет к коронавирусу.
Вакцина-кандидат предусматривает две прививки с интервалом в три недели. Согласно данным, вакцина будет давать защиту от заболевания через 28 дней после прививки. Окончательный процент эффективности вакцины может измениться до окончательных результатов испытаний.
Компании также говорят, что вакцина безопасна для пожилых людей. Независимый Комитет мониторинга данных (DMC) подтвердил «отсутствие серьезных проблем с безопасностью» у этого препарата.
Разработчики говорят, что могут создать 50 миллионов доз до конца этого года.
Но ситуацию осложняет логистическая преграда ‒ а именно необходимость хранить и транспортировать вакцину в суперхолодных контейнерах при температуре ниже минус 70°С. Сейчас ряд связанных с этим вопросом проблем требует ответов: например, как вакцину доставлять в труднодоступные регионы.
«Спутник V», Центр Гамалеи
Заявленная эффективность: 92%
Страна: Россия
Дозы: 2
Хранение: в сухом виде
Не успели западные разработчики сообщить о своих успехах с эффективностью вакцины в 90%, как в России сразу заявили о 92% в течении первого промежуточного анализа данных III фазы клинических исследований вакцины «Спутник V».
Центр Гамалеи входит в структуру Министерства здравоохранения России. Разработку препарата финансировал Российский фонд прямых инвестиций.
Российская вакцина «Спутник V» с момента заявлений о ее создании вызвала немало критики в мире. Российский президент Владимир Путин назвал ее первой зарегистрированной в мире вакциной. Правда, зарегистрировали ее до окончания всех необходимых этапов клинических исследований. Многие связали такую спешку с желанием России быть первой в неофициальных мировых гонках вакцин.
Проблема с российскими вакцинами заключалась в том, что, согласно международным нормам, вакцина может получить регистрацию только после успешного завершения доклинических и трех фаз клинических испытаний.
Последняя из них, то есть третья фаза предусматривает испытания на десятках тысяч людей и продолжается несколько месяцев. Зарегистрированные в России вакцины прошли регистрацию даже до того, как начали полноценную третью фазу, а препарат «Спутник V» уже начали широко использовать.
И, тем не менее, некоторые обозреватели обращают внимание на то, что российская разработка обещает лучшие условия хранения и транспортировки ‒ в отличие от Pfizer и BionTECH она не требует хранения при температуре ниже -70°С.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) ведет переговоры с российским институтом, разработавшим вакцину от коронавируса «Спутник V», о потенциальной заявке на внесение в список рекомендованных для использования в чрезвычайных ситуациях. Об этом сообщили в ООН агентству Reuters.
Российские разработчики также заявили, что получили заявки на закупку вакцины из нескольких десятков стран и должны выпустить более миллиарда доз.
19 ноября стало известно, что Центр имени Гамалеи подал заявку на сертификацию российской вакцины от коронавируса «Спутник V» в штаб-квартиру ВОЗ, о чем сообщила представитель организации в России Мелита Вуйнович в эфире радиостанции «Эхо Москвы».
Moderna
Заявленная эффективность: 94,5%
Страна: США
Сколько нужно доз: 2
Хранение: 2-8°C (до 30 дней), -20°C (до 6 месяцев)
Американская компания Moderna разрабатывает новую вакцину от коронавирусного заболевания COVID-19 вместе с Национальным институтом здравоохранения США. Moderna стала вторым американским производителем лекарств, сообщившим о результатах, которые значительно превышают ожидания.
В отличие от своих американских коллег, Moderna предлагает вакцину, которую можно хранить при нормальной холодильной температуре ‒ а значит, она будет проще в распределении. Moderna ожидает, что ее вакцина будет оставаться эффективной при температурах в холодильнике от 2 до 8 градусов Цельсия в течение 30 дней, и ее можно хранить до 6 месяцев при -20°C.
Moderna также заявляет, что будет обращаться в регуляторные органы США уже в ближайшие недели. Ожидается, что в США будет доступно 20 миллионов доз. В следующем году компания планирует распределить до одного миллиарда доз для использования во всем мире, что потребует разрешения других стран.
В первую очередь разработанная за государственные средства вакцина должна достаться гражданам США.
Другие западные вакцины
На самом деле разработкой и испытанием потенциальной вакцины занимается еще большее количество компаний. Например, шведско-британский фармацевтический гигант AstraZeneca, или Johnson&Johnson.
Вполне вероятно, что в ближайшее время компании-конкуренты также обнародуют данные о своей эффективности.
Китайские вакцины
Между тем в Китае разрабатывают сразу несколько вакцин против нового коронавируса. Компания Sinovac Biotech разработала вакцину CoronaVac.
Еще четыре экспериментальные вакцины сейчас проходят поздние стадии испытаний. Но результаты, опубликованные в научном журнале The Lancet, касаются только первой и второй фаз клинических испытаний CoronaVac.
Экспериментальная вакцина ConovaVac вызывает быстрый иммунный ответ, однако уровень производимых антител все равно был ниже, чем у людей, выздоровевших от болезни, сообщает Reuters.
По крайней мере три вакцины доступны для критически важных работников в рамках специальной программы, тогда как одна была утверждена для китайских военных еще в июне, сообщает «Би-би-си».
Вопросы впереди
Впереди разработчиков вакцин-кандидатов ожидает немало вопросов: например, как долго будет сохраняться иммунитет от вируса после прививки или сможет ли она предотвратить распространение болезни, или же просто снижает вероятность серьезных симптомов.
Между тем Украина также разрабатывает собственные препараты для противодействия COVID-19 (не вакцины). Украинский «Биовен» внесли в протокол лечения больных коронавирусом, сообщил совладелец компании-производителя препарата, отметив, что уже завершили клинические испытания лекарства, и они показали хорошие результаты в комплексном лечении тяжелой пневмонии. «Биовен», или, другими словами, иммуноглобулин ‒ лекарство на основе плазмы крови людей, переболевших COVID-19. Клинические испытания препарата начались в мае, когда фармацевтическая компания «Биофарма» получила на это разрешение Министерства здравоохранения. Тестирование проводилось на 66 добровольцах.
Вакцина ‒ конец пандемии?
Вакцина сама по себе не сможет остановить пандемию COVID-19. Об этом заявил председатель Всемирной организации здравоохранения Тедрос Адганом Гебреесус.
Он отметил, что даже после начала вакцинации придется продолжать практику наблюдений за распространением коронавируса; продолжить тестировать людей на коронавирус, а также изолировать больных; отслеживать и отправлять на карантин людей, контактировавших с больными, поощрять людей сохранять бдительность.
FACEBOOK КОММЕНТАРИИ: